Как получить медицинскую лицензию

Ведение медицинской деятельности требует оформления специальной лицензии. Перед тем, как получить медицинскую лицензию, стоит знать, что этот документ необходим при оказании паллиативной, первичной медико-санитарной, скорой и специализированной помощи.  Без специального разрешения также не могут обойтись те, кто оказывает услуги в области:

• акушерства;
• гинекологии;
• вирусологии;
• кардиологии;
• хирургии и т.д.

Мед лицензия понадобится и тем, кто оказывает медицинскую помощь при санитарно-курортном лечении, проведении медосмотров, освидетельствований, экспертиз, санитарно-противоэпидемиологических мероприятий и т.д.  Отдельно стоит отметить необходимость получения лицензии для оказания медицинской помощи в вопросах пересадки органов и тканей, обращении донорской крови т.д.

Виды медицинских лицензий

Существуют такие виды медицинских лицензий:

• для оказания доврачебной, неотложной и скорой помощи;
• для оказания стационарной, амбулаторно-поликлинической и санитарно-курортной помощи;
• для оказания медицинской помощи по различным специализациям (диагностика и лечение, профилактика, экспертизы и т.д.).

Нормативная база

Процесс получения медицинской лицензии регламентируется несколькими законами:

• В соответствии со статьей 34 Конституции РФ, у каждого гражданина России есть полное право на свободное использование собственного имущества и способностей для ведения предпринимательской, экономической и другой деятельности, которая не запрещена действующим законодательством РФ. При этом отдельные виды деятельности, в том числе медицинская, требуют оформления специального разрешения – лицензии. Данные виды деятельности могут быть ограничены федеральными законами.
• В соответствии со статьей 49 ГК РФ, юридическое лицо имеет право осуществлять деятельность, требующую оформления лицензии. Юрлицо получает это право с момента оформления необходимой лицензии и до окончания срока ее действия.
• Согласно закону № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», услуги, для оказаниях которых необходима лицензия, предоставленная органом исполнительной власти субъекта РФ или федеральным органом исполнительной власти, могут осуществляться на всей территории России. Деятельность, для осуществления которой лицензия была предоставлена органом субъекта РФ, может осуществляться на всей территории России при условии уведомления лицензирующих органов соответствующих субъектов РФ.

Какие документы потребуются для получения

Для получения лицензии необходимо предоставить такой пакет документов:

• заявление на медицинскую лицензию;
• нотариально заверенные копии учредительных документов;
• копии документов, подтверждающие право собственности на объекты недвижимости;
• копии документов, подтверждающих право собственности на медицинские изделия для оказания заявленных услуг;
• данные о наличии санитарно-эпидемиологического заключения;
• данные о госрегистрации медицинских изделий для оказания заявленных услуг;
• копии документов, подтверждающих профессиональное образование и стаж работы руководителей медицинской организации;
• копии документов, подтверждающих профессиональное образование и наличие сертификата специалиста у работников медицинской организации;
• копии документов, подтверждающих профессиональное образование и квалификацию работников, обслуживающих медтехнику;
• квитанцию об уплате госпошлины.

Процедура получения лицензии

Процесс получения или переоформления медицинской лицензии можно разделить на несколько этапов:

• Подготовительный этап. На этой стадии регистрируются и проверяются документы, назначается ответственный исполнитель и устраняются выявленные нарушения.
• Проверка соблюдения требований. На данном этапе соискателя лицензии проверяют на соблюдение требований ФНС, Роспотребнадзора и других контролирующих органов.
• Принятие решения по заявлению. Исполнитель подготавливает проект приказа об отказе или одобрение выдачи медицинской лицензии.
• Итоговые мероприятия. Исполнитель передает соискателю лицензии уведомление об отказе или выдачи лицензии.

Почему могут отказать в лицензировании

Основаниями для отказа в выдаче медицинской лицензии могут послужить такие обстоятельства:

• Выявление факта несоответствия действительности данным, указанным в документах.
• Неточные сведения, указанные в документах. В такой ситуации информация в документах, приложенных к заявлению на лицензирование, должна быть дополнена.
• Невыполнение со стороны соискателя лицензии установленных условий. Лицензиат может не учесть некоторые законодательные требования в процессе подготовки к лицензированию.

Отказ в выдаче лицензии должен быть отправлен соискателю в течение 3-х дней. В соответствии с требованиями закона, в приказе должна быть зафиксирована информация о причинах отказа. Если лицензиат не получил обоснованные причины отказа, он может потребовать предоставления этих данных в порядке, который предусмотрен нормами процессуального законодательства.

Резюмируя, остается сказать, что избежать отказа в лицензировании можно в том случае, если юридические услуги по оформлению медицинской лицензии «под ключ» будут получены соискателем от профессионалов.